Superpharma тобында біз сізбен дамудан коммерциялық өндіріске дейін серіктестік. ҒЗТКЖ, химиялық синтез, технологиялық инжиниринг, озық аспаптық техника және нормативтік талаптарға сәйкестік саласындағы тәжірибені біріктіре отырып, біз GMP талаптарына толық сәйкес келетін қондырғылардан жоғары сападағы молекулаларды жеткіземіз.
Жетекші тауашалар API өндірушісі және экспорттаушы ретінде біз икемді теңшеу опциялары бар Белсенді фармацевтикалық ингредиенттер (APIs) және Дайын дәрілік формаларды (FDFs) қоса алғанда, 130-дан астам стероидты және пептидті өнімдердің әртүрлі портфолиосын ұсынамыз. Қытайда дамып келе жатқан жаһандық фармацевтикалық ресурс пен қызмет көрсету орталығы ретінде Superpharma Group клиникалық дамудан тіркеуден және коммерциялық жеткізуге дейін үздіксіз қолдау көрсете отырып, ішкі желіңізді кеңейту қызметін атқарады.
20-дан астам ғалымдар тобының және екі коммерциялық ауқымдағы GMP қондырғысының қолдауымен (органикалық синтезге арналған 2000 м³ және микробтық ашытуға арналған 6000 м³ бар) біз масштабталатын, технологияға негізделген шешімдерді жеткіземіз. Дүниежүзілік денсаулық сақтау органдарымен бекітілген нормативтік және сапа тәжірибесі өніміңіздің өмірлік циклі бойына сенімділік пен сәйкестікті қамтамасыз етеді.
Гуандун провинциясы, Қытай
Шаньдун провинциясы, Қытай
Біздің өндіріс орнында біз бұл маңызды қосылыстарды мұқият және дәлдікпен шығарамыз. Өндірістік жабдықтың икемді ассортименті бізге 0,1 кг-нан 600 кг-ға дейінгі партия өлшемдерін жасай отырып, қажеттіліктеріңізге сәйкес процестерді масштабтауға мүмкіндік береді. Сіздің стратегиялық серіктесіңіз ретінде біз табысқа жетуге көмектесетін арнайы шешімдерді ұсынып, біз бірге дамып келе жатқан бірлескен қарым-қатынасты дамытамыз.
Маршруттық скаутинг
Зертханалық шкаласы
Пилоттық зауыт
Валидация
Коммерциялық өндіріс
● Маршрутты барлау
● Процесті әзірлеу
● Толық ауқымды өндіріс
● Үздіксіз жақсарту
● аналитикалық әдістерді әзірлеу, соның ішінде. валидация
● Валидацияны қолдау I индустрияландыру
● ICH тұрақтылығын зерттеу
● CMC/TP қоса, QA және нормативтік құжаттаманы қолдау
● Аудит бойынша ынтымақтастық, соның ішінде Сапа / EHS
900 м³ өндірістік қуаттылық（ SFDA тексерілді）
●Реакторлар 150 л - 23 м³ (SS, GL, Hastelloy)
●Сүзу/кептіру: әртүрлі сүзгілер мен кептіргіштер
●Жоғары вакуумды айдау
●Төмен және жоғары қысымды хроматография (100 барға дейін)
●Фрезерлеу, микронизациялау
●Үлкен көлемді RSM, аралық өнімдер және API өндірістік бірлігі (1000 тоннаға дейін)
●Шағын RSM, аралық өнімдер және API өндірістік бөлімшелері (100 кг-нан 10 тоннаға дейін)
●Гидрогенизация, алкилдеу
●Көп сатылы синтез
●Гетероциклді химия
●Қатты және сұйық фазалар химиясы
