FDA препараты: тестостерон энантатының рецепті туралы ақпарат, тестостерон энантат өндірушісі жеткізушісі

FDA препараты:Тестостерон энантатыРецепт туралы ақпарат

Тестостерон энантаты - расталған гипогонадизмі бар ересек еркектерде тестостеронды алмастыру терапиясы (TRT) үшін қолданылатын FDA мақұлдаған рецепт бойынша андроген. Ресми FDA белгісіне сәйкес емдеу қауіпсіздік пен тиімділікті қамтамасыз ету үшін құжатталған таңертеңгі тестостерон деңгейінің төмен болуын (екі бөлек сынақ), апта сайын тері астына дозалауды және гематокритті, қан қысымын және PSA деңгейін тұрақты бақылауды талап етеді.

Тестостерон энантат дегеніміз не?

Тестостерон энантаты – ұзақ әсер ететін инъекциялық тестостерон эфирі, бастапқы немесе қайталама гипогонадизмі бар ерлерде қан сарысуындағы тестостеронның қалыпты деңгейін қалпына келтіруге арналған.

• Препарат класы: андроген
• Бақыланатын күй (АҚШ): III кесте
• Дәрілік нысаны: тері астына инъекция

FDA мақұлдаған көрсеткіш

✔ Эндогендік тестостерон тапшылығы расталған ересек еркектерді емдеу

✖ Жасқа байланысты тестостеронның төмендеуіне рұқсат етілмеген

✖ 18 жасқа толмаған емделушілерге рұқсат етілмейді

Диагнозды емдеуді бастамас бұрын таңертең қан сарысуындағы тестостерон деңгейіне екі сынақ арқылы растау керек.

Ұсынылатын доза (FDA жапсырмасының қысқаша мазмұны)

• Бастапқы доза: аптасына бір рет 75 мг (тері астына инъекция)
• Қан сарысуындағы тестостеронның ең төмен деңгейіне негізделген дозаны түзету
• Қолжетімді күштер: 0,5 мл-ге 50 мг / 75 мг / 100 мг

Негізгі қауіпсіздік ескертулері

Тері астына қолдануға арналған тестостерон энантат инъекциясы

• Гематокритті бақылау (полицитемия қаупі)
• Қан қысымын бақылау (мүмкін жоғарылау)
• PSA және простата денсаулығын бағалаңыз
• Веналық тромбоэмболия қаупін бағалау (DVT/PE)
• Теріс пайдалану мүмкіндігі бар бақыланатын зат

API Manufacturing & Supply – Suprepharmagroup

Сәйкес шикізатты іздейтін фармацевтикалық өндірушілер үшін Suprepharmagroup Қытайдағы кәсіби Testosterone Enanthate API өндірушісі және жеткізушісі болып табылады, ол:

• Жоғары таза тестостерон энантат шикі ұнтағы (≥98%)
• GMP сәйкес өндірістік орта
• COA, MSDS және техникалық құжаттаманы қолдау
• Дүниежүзілік фармацевтикалық зауыттар үшін жаппай жеткізу
• Солтүстік Америкаға, Еуропаға және Азияға тұрақты экспорттық логистика

Мамандандырылған API өндірушісі және халықаралық жеткізуші ретінде Suprepharmagroup тұрақты сапа және ауқымды өндірістік қуаты бар өндірушілерге, CMO-ларға және лицензияланған дистрибьюторларға қолдау көрсетеді.